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药品信息许可证
药品信息许可证,官方称为互联网药品信息服务资格证书,业内称为药品信息证、药品信息资质。通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。
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经营范围
通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,分为经营性与非经营性。
申请必备条件
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
申请必备材料
(一)企业营业执照、药品(医疗器械)经营/生产许可证、GSP/GMP证书。
(二)网站顶级域名证书。
(三)网站栏目设置说明。
(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度。
(五)在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
(六)网站负责人、2名以上的网站数据审核人员的身份证明。
(七)健全的网络与信息安全保障措施。
(八)保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、相关证明。
(九)服务器租赁或托管协议,协议应标明机房在本省辖区内。
(十)企业保证发布合法、真实、安全的药品信息的承诺。